[메디칼업저버 양영구 기자] 일양약품(대표 김동연)이 유럽에서 파킨슨병 신약 후보물질의 임상시험을 본격적으로 진행한다. 

일양약품은 최근 프랑스 임상 CRO 병원과 본계약을 체결하고 올해 하반기부터 프랑스를 포함한 유럽 국가에서 임상시험을 진행할 계획이라고 28일 밝혔다. 

앞서 일양약품은 유럽 임상시험을 위해 프랑스 소재 임상시험 병원에서 전임상 결과 설명회를 진행하는 한편, 성공적인 임상시험을 위해 CRO 관계자 및 연구자와의 미팅을 지속하고 있다. 

이번 임상시험 본계약 체결은 미국 존스홉킨스의대에서 진행한 동물실험 자료와 일본에서 6개월 간 진행한 전임상 결과가 바탕이 됐다. 

이번 유럽임상은 1상과 2상을 동시에 진행할 수 있는 임상 디자인을 통해 소요되는 시간을 단축시켰으며, 이미 임상시험을 위해 후보물질에 대한 사전 점검을 여러 차례 마친 상태다. 

일양약품의 파킨슨병 신약 후보물질은 파킨슨병의 주요 인자로 알려진 뇌 내 알파시누클레인의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인돼 국제학술지 Human Molecular Genetics에 등재됐다. 이 같은 결과는 이미 미국 신경과학회에서 발표된 바 있다. 

또 대부분 약물은 우리 몸의 뇌혈관 막(Blood Brain Barrier, BBB)를 통과하지 못해 in vivo에서는 약효를 보이다가 인체에는 약효가 없어지는 현상이 발생된다. 

하지만 일양약품의 신약 후보물질은 동물실험에서 두뇌의 BBB를 쉽게 통과하는 사실을 입증했다. 

일양약품은 "파킨스병 신약 후보물질은 이미 부작용에서 수년간 임상을 통해 입증된 바 있어 부작용으로 인한 임상 탈락은 없을 것으로 본다"며 "임상시험에서 약효 부문만 입증된다면 세계적으로 치료제가 없는 새로운 시장의 성공 가능성을 내다볼 수 있을 것"이라고 말했다.