JW중외제약(대표 한성권·신영섭)의 고지혈증 치료제 리바로(피타바스타틴)가 관상동맥질환을 앓고 있는 동양인 환자의 주요 심혈관질환 발생률을 감소시킨다는 연구 결과가 나왔다. 

JW중외제약은 지난 11일(현지시간) 열린 2017 미국심장학회(AHA)에서 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 표준용량의 스타틴 비교 연구 결과인 ‘READ-CAD' 연구가 소개됐다고 17일 밝혔다. 

이번 연구는 일본 쿄토대학 심혈관의학과 키무라 타케시 교수 연구팀이 2010년 1월부터 2013년 3월까지 관상동맥 협착이 50% 이상인 일본인 환자 1만 4774명을 대상으로 리바로 1mg과 4mg을 투여해 비교한 임상결과다. 

특히 이번 연구는 처음으로 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 대규모, 무작위 배정 고용량 스타틴의 유효성과 안전성을 평가받았다는 점에서 관심이 집중됐다. 

연구진은 일차평가변수로 심혈관질환 관련 사망, 심근경색증, 혀헐성 뇌졸중, 불안정형 협심증 등의 발생률을 평가했다. 

그 결과 리바로 4mg군은 4.3% 감소시켜 리바로 1mg군(5.4%)에 비해 19% 낮았다(HR 0.81, 95% CI 0.69-0.95, cox P=0.01).

일차평가변수와 관상동맥혈관재생술을 포함시킨 이차평가변수에서도 리바로 4mg군 7.9%, 리바로 1mg군 9.7%로, 리바로 4mg가 주요 심혈관질환 발생 위험을 17% 감소시켰다(HR 0.83, 95% CI 0.73-0.93, cox P=0.002).

안전성 보고에서는 횡문근 융해증 (0% vs. 0%, p=0.62), 새로운 당뇨병 발병 (4.3% vs. 4.5% p=0.76), 간수치 상승 (2.7% vs. 2.9%, p=0.46), CK 상승 (0.6% vs. 0.7%, p=0.83)로서 양군간의 차이를 보이지 않았다. 

키무라 타케시 교수는 “이번 연구를 통해 아시아 관상동맥질환 환자에서도 기존 미국과 유럽 연구처럼 고용량 스타틴이 저용량보다 임상 결과를 호전시키는데 효과적이라는 점을 확인할 수 있었다”며 “동양인 대상으로 주요 심혈관질환 위험을 줄이는데 고용량 스타틴을 사용할 수 있다는 새로운 근거가 제시된 것”이라고 의미를 부여했다. 

한편, 리바로는 지난 8월 한국인 급성심근경색 환자 약 1100명으로 대상으로 한 LAMISⅡ 임상시험 결과 발표를 통해 주요 심장사건 발생률을 낮추고 혈당을 개선하는 효과를 보였다.