JW중외제약(대표 한성권·신영섭) 고지혈증 치료제 리바로(피타바스타틴)가 한국인 급성심근경색 환자를 대상으로 한 임상시험에서 혈당수치 감소 등 유효성과 안전성을 입증했다. 

JW중외제약은 LAMISⅡ에서 급성심근경색 환자들의 주요 심장사건 발생률을 낮추면서도 환자들의 혈당 개선 효과를 확인했다고 23일 밝혔다. 

LAMISⅡ 임상시험은 국내 11개 대학병원에서 2010년 7월부터 2013년 4월까지 리바로 2mg, 4mg을 12개월 동안 복용하는 급성심근경색 환자 1101명을 대상으로 진행했다. 

이들을 대상으로 주요 심장사건 발생률(MACE), 공복혈당 및 당화혈색소 변화, 지질프로파일 변화 등을 조사했다. 

리바로가 1000여 명이 넘는 한국인 급성심근경색 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 동시에 평가받은 것은 이번이 처음. 

임상 결과에 따르면 리바로를 처방받은 급성심근경색 환자의 1년 추적관찰시 주요 심장사건(사망, 심근경색증 재발, 불안정 협심증, 부정맥, 뇌졸중 등) 발생률은 9.1%로 나타났다. 

한국인 급성심근경색증 등록연구(KAMIR)에서 발표된 주요 심장사건 발생률(MACE)는 스타틴 처방 환자 14.5%, 스타틴 비처방 환자 20.4%인 만큼, 리바로가 우수한 효과를 보였다는 게 회사 측의 설명이다. 

스타틴 복용 시 문제가 되는 당뇨병 발생에 관한 평가에서는 리바로 처방 1년 후 공복 시 혈당 수치가 약 20~25mg/dL 감소, 통계적으로 유의한 것으로 나타났다. 또 리바로는 당화혈색소에 영향을 주지 않았다. 

LAMIS와 KAMIR 연구 총괄 책임자 정명호 교수(전남대병원 순환기내과)는 “여러 심혈관 합병증을 유발하는 심장질환은 4대 사망원인 중 하나”라며 “유병률이 빠르게 증가하고 있는 한국인 심근경색증 환자를 대상으로 한 이번 임상에서 리바로의 유효성과 당뇨병 관련 안전성이 입증된 것은 매우 의미가 있다”고 말했다. 

전남대병원 순환기내과 홍영준 교수는 “대규모 국내 임상을 통해 리바로가 유럽을 비롯한 여러 국가의 사례에서처럼 한국인 급성 심근경색 환자들에게도 당뇨병 안전성뿐만 아니라 심혈관질환 위험을 줄인다는 결과를 확인하게 됐다”며 “리바로는 고지혈증 치료제를 장기적으로 복용해야 하는 급성 심근경색 환자에게 안심하고 처방할 수 있는 선택제”라고 말했다. 

한편, 이번 임상 결과는 대한내과학회지 Korean Journal of Internal Medicine 7월호에 게재됐다.