[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 암 발생 위험이 높은 비만치료제 벨빅에 대해 판매 중지 및 회수·폐기를 권고했다.식품의약품안전처는 14일 의약품 안전성서한을 통해 이같이 밝혔다.식약처의 이번 권고는 미국 식품의약국(FDA)가 향정신성 식욕억제제 벨빅(성분명 로카세린)이 암 발생 위험이 높아 제조사인 에자이에 자발적인 시장 철수를 요청했기 때문이다.FDA는 벨빅에 대한 안전성 평가를 위한 임상시험 결과 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 에자이측에 자발적인 시장 철수를 요청했다.현재 국내에서 시판되고 있는 로카세린
[메디칼업저버 신형주 기자] 식품의약품안전처가 비만치료제 벨빅(성분명 로카세린)에 대한 의약품 안전성 서한을 배포하면서 허가사항 변경까지 진행할 예정이다.미국 식품의약국(FDA)는 항정신성 식욕억제제 로카세린 성분제제의 임상시험 결과를 토대로 발암 가능성에 대해 평가 중이라고 발표한 바 있다.이에, 식약처는 의약전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위해 안전성 서한을 배포한 것.FDA는 로카세린 성분제제의 심장질환 위험을 평가하는 임상시험 결과를 평가 중이다.지난 5년간 약 1만2000명을 대상으로 실시된 임상시험에서 위약 투여