[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 의약품 전주기 관리로 제조·품질관리 수준을 향상시킨다식품의약품안전처는 의약품 개발부터 판매 종료까지 전주기 관리를 위한 의약품품질시스템에 기반해 의약품 제조·품질관리 기준의 세부절차를 명확히 하기 위한 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정안을 25일 행정예고 했다.이번 행정예고는 식약처가 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가이드라인에서 변경된 사항을 국내 규정에 반영하기 위해 추진된 것이다.주요 내용은 ▲의약품품질시스템에 따른 GMP 기준의 명확화 ▲의약품 제조 위·수탁자 간 책임
제약바이오
신형주 기자
2020.09.25 16:39