[메디칼업저버 양영구 기자] 대원제약(대표 백승열)은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만 치료제 DW-1022의 임상1상 시험계획(IND)을 신청했다고 8일 밝혔다.

양사는 노보노디스크 위고비 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로 개발하는 연구를 공동으로 진행해 온 바 있다. 

이 연구는 2020년 산업통상자원부로부터 바이오산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 합성 세마글루타이드를 탑재한 마이크로니들 패치 공동 특허도 등록 완료했다.

그동안 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성 펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당했다. 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 담당해왔다. 

이를 기반으로 임상1상은 대원제약이 주관할 계획이다.

세마글루티드는 2017년 당뇨병 환자의 인슐린 분비를 증가시키기 위해 개발된 약물로, 미국식품의약국(FDA)으로부터 항당뇨병제로 허가됐고 2021년에는 비만 치료제로 승인됐다.

다만, 기존 자가주사제는 환자의 통증 유발과 2차 감염 우려가 있어 부담이 높은 편이었을뿐더러 의료 폐기물이 발생한다는 단점도 있었다.

양사가 개발 중인 DW-1022는 패치 형태인 만큼 환자들이 직접 주사하는 번거로움이 없고 1mm 이하 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 우수하며 피부 부작용도 적다.

대원제약은 "당뇨, 비만 등 장기적으로 관리해야 하는 만성질환은 복약 편의성이 중요한 요소로 작용한다"며 "기존 주사제에 비해 인체 흡수성과 편의성을 높인 혁신 치료제라 될 것으로 기대한다"고 말했다.