[메디칼업저버 박선재 기자] 에브비의 큐립타(성분명 아토게판트)가 편두통 치료 영역을 계속 넓혀가는 모양새다. 

4월 22일~27일 미국 보스턴에서 열린 미국신경과학회 연례학술대회(AAN 2023)에서 크립타가 치료 저항성 삽화 편두통이 있는 환자의 편두통을 예방하는 데 도움이 된다는 임상연구가 발표됐다. 

큐립타는 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체 길항제(CGRP) 계열 편두통 치료제로 삽화성 및 만성 편두통 예방치료를 위해 승인된 유일한 CGRP 제제다. 

특히 최근에 승인된 편도통 체료제인 에이모빅(에레누맙), 바이엡티(엡티네주맙), 아조비(프레마네주맙) 등과 달리 큐립타는 저분자약물이라 경구로 복용이 가능하다는 장점도 있다. 

스페인 발 드 헤브른대학병원 Patricia Pozo-Rosich 교수 연구팀은 북아메리카 및 유럽에서 편두통 환자 309명을 대상으로 임상3상인 ELEVATE 연구를 진행했다. 

연구팀은 큐립타 투여군(n=154)과 대조군(n=155)으로 무작위 배치하고, 하루에 한번 60mg을 투여했다. 

연구에 참여한 환자들은 적어도 1년 동안 편두통 이력이 있거나 편두통 조짐이 있는 사람들이었다. 또 이전에 2~4개 경구용 편두통 약물을 복용했음에도 실패를 경험했고, 임상시험 28일 스크리닝 기간 동안 한달에 4~14회 편두통이 발생했다.  

또 2가지 계열의 경구용 편두통 예방 약물을 복용한 환자는 56%,  3가지 이상 약물을 사용했지만 실패한 환자는 44%를 차지했다. 
 
1차 목표점은 12주 동안 기준점 대비 월 편두통 발생 일수 변화였다. 

2차 목표점은 한달 동안 편두통 발생일을 50% 이상 감소, 기준점 대비 월평균 편두통 발생 일수 변화, 기준점 대비 급성 급성 편두통 약물 사용일 수 변화 등이었다. 

큐립타, 편두통 예방에 효과 

연구 결과, 큐립타 투여군의 월 편두통 발생 일수가 통계적으로 의미 있게 감소하는 것으로 나타났다. 
구체적으로 12주 동안 큐립타 투여군은 4.20일, 대조군 1.85일 감소했다(P<0.0001). 
임상시험 기간 동안 가장 많이 보고된 부작용은 변비, 코로나19(COVID-19), 오심, 인후두염 등이었다.  

연구팀은 "편두통을 예방하기 위해 최대 4가지 다른 유형의 약물을 시도했지만 개선되지 않았거나, 이점보다 더 큰 부작용이 더 많았던 환자에게 큐립타는 도움이 될 것"이라고 말했다. 

이어 "큐립타는 치료 처항성이 있는 편두통 치료에 안전하고, 내역성도 우수하다"며 "하지만 12주 동안이라는 짧은 임상시험 기간은 제한점이다. 따라서 약물 효과를 평가하는 장기 임상시험이 필요하다"고 말했다.