[메디칼업저버 양영구 기자] 동국제약(대표이사 오흥주)은 동아에스티, 신풍제약, 동구바이오제약과 함께 임상3상을 진행 중인 전립선비대증 복합제 DKF-313 개발을 진행한다고 23일 밝혔다.

주관사인 동국제약과 3개 국내사는 비용을 분담해 개발을 진행하며, 향후 제품화에 성공하면 각사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매할 에정이다.

다만, 주관사가 전용시설에서 수탁제조한 후 참여사에 공급하는 방식이다.

동국제약은 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 DKF-313의 임상3상 시험계획을 승인받아 공동개발사 모집과 함께 임상시험을 준비했다. 2021년 본격 임상시험을 개시해 현재 환자 등록과 투약을 진행하고 있다.

올해 중순 대상자 등록이 완료될 예정이며, 1년간 투여해 유효성과 안전성을 평가해 빠르면 내년 하반기 임상3상 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다. 

DKF-313은 두타스테리드와 타다라필 복합제다. 전립선 크기를 줄이는 동시에 전립선비대증으로 인한 하부요로 증상을 개선하는 방식이다. 

특히 치료제를 장기 복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 복용으로 환자 편의성과 삶의 향상도 꾀했다. 

향후 개발이 완료되면 6년 동안 국내 독점권도 확보하게 된다.