[메디칼업저버 박선재 기자] 진행성 간세포암(HCC)에 에자이 렌비마를 단독으로 사용하는 것보다 화학색전술(TACE)을 추가하는 것이 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다. 

이번 연구 결과는 1월 20일~22일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄(GICS)에서 발표됐다. 

LAUNCH 임상 3상 

중국 가오슝중산대학 암센터 Ming Kuang 교수 연구팀이 진행한 이 연구는 중국 12개 병원에서 진행된 다기관 임상 3상으로 LAUNCH 연구로 명명됐다.

연구팀은 HCC 환자 338명을 △렌비마+TACE(TACE 추가군 n=170) △렌비마(렌비마군 n=168)로 1:1 무작위 배정했다.

연구에 참여한 환자의 나이 중앙값은 54~56세, 남성이 대부분이었다.

B형 간염은 TACE 추가군 87.1%, 단독군 85.7% 분포를 보였다.

무작위 계층화 분석에는 행동수행점수(ECOG PS, 0 vs. 1), 종양 혈전(tumor thrombus, 유무), 몸무게(60kg 이상 및 이하) 등을 포함했다. 

두 군 모두 무작위 배치 3일 안에 경구로 랜비마를 투여했는데, 몸무게  60kg 이상인 환자들은 초기 하루 용량 12mg, 60kg 이하일 때는 8mg을 투여했다. 

TACE 추가군은 랜비마 초기 복용 후 간기능과 종양 상태에 따라 TACE를 시행했다. 

1차 목표점은 전체생존율(OS)이었다. 1차 목표점은 무진행생존기간(PFS), 객관적반응률(ORR), 부작용 등이었다. 중간 분석 종료 시간은 2021년 9월 20일이었다. 

TACE 추가군의 추적관찰 중앙값은 18,4개월, 렌비마군은 17.0개월이었다. OS 중앙값은 각각 17.8개월, 11.5개월이었다(사망 HR= 0.45, 95% CI 0.33~0.61, P<0.001)

또 PFS 중앙값은 렌비마군보다 TACE 추가군이 통계적으로 의미 있게 길었다(10.6 vs 6.4개월, HR 0.43, P<0.001). ORR은 TACE 추가군 54.1%, 랜비마군 25.0%로 나타났다.  

ALT, AST, 고빌리루빈혈증 등 3~4등급 부작용은 렌비마군보다 TACE 추가군에서 더 빈번하게 발생했다.