[메디칼업저버 양민후 기자] 한올바이오파마는 자가면역질환 치료신약 ‘HL161(바토클리맙)’의 중국 임상3상에서 첫 투약이 이뤄졌다고 28일 밝혔다.

중국 임상은 중증근무력증 환자를 대상으로 하며 파트너사 하버바이오메드가 추진한다.

하버바이오메드는 내년 중 임상3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

앞서 하버바이오메드는 지난 7월 중국에서 진행했던 중증근무력증 임상2상 결과를 발표한 바 있다.

발표에 따르면 HL161은 위약 대비 주요 목표점인 환자의 일상생활수행 능력에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈다.

임상을 이끈 중국 푸단대학병원 총보자오(Chongbo Zhao) 교수는 “바토클리맙은 임상시험을 통해 중국 중증근무력증환자들에게 위약 대비 효능 및 안전성을 입증했다”며 “이 결과는 FcRn 억제제가 중증근무력증과 다른 자가면역질환을 빠르고 효과적으로 개선시킬수 있다는 점을 나타낸다”고 말했다.