목표 모집인원 80명 초과한 총 104명…'레보비르'로 개발 중

부광약품
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[메디칼업저버 정윤식 기자] 부광약품은 최근 코로나19(COVID-19) 치료제의 임상2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다. 

부광약품에 따르면 총 104명의 환자를 모집(목표 인원 80명)했으며, 마지막 환자의 추적조사가 완료되고 자료가 수집되면 임상결과를 정리해 이전에 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 진행 과정을 협의할 예정이다. 

만성B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 레보비르(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 

현재 경증부터 중등증까지의 환자들을 대상으로 코로나 바이러스 감소량을 세포배양 검사를 통해 정량적으로 측정해 유효성을 평가하는 'CLV-203 임상'을 진행하고 있다. 

이전에 실시한 중등증 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 'CLV-201' 임상에서는 레보비르 투약군에서 위약군보다 바이러스가 더 감소하는 경향을 확인했다. 

아울러 고위험군인 고혈압환자군에서는 통계적으로 유의하게 바이러스가 감소하는 결과를 얻은 바 있다.

앞서 레보비르는 한국인 코로나19 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 'CALU-3 cell(인간 폐세포)'과 'VERO cell(원숭이 신장 세포)'에서의 약효를 확인했다. 

이를 인정받아 코로나19에 대한 용도 특허가 지난해 8월 11일 등록됐으며 국제특허(PCT)도 출원한 바 있다. 

부광약품 관계자는 "이번 임상을 통해 신뢰도 있는 데이터를 수집해 감염력 있는 바이러스의 감소를 증명하고 항바이러스제로서의 경쟁력도 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

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