[메디칼업저버 정윤식 기자] 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 최근 개발 중인 췌장암 신약후보 물질 표적항암제 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 2일 밝혔다. 

JPI-547은 BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암에 대해서 개발 중이다.

이번 개발단계 희귀의약품 지정은 지난 3월 미국식품의약국(FDA)으로부터 췌장암치료제 희귀의약품을 지정받은 이후 두 번째다.

JPI-547은 '파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적항암제다.  

파프는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소도 탄키라제는 암세포 생성에 필수적인 효소다. 

JPI-547은 이 파프와 탄키라제를 동시에 억제해 암세포를 사멸시키는 이중저해 작용기전이 특징이다.

온코닉테라퓨틱스 김정훈 대표는 "미국 FDA에 이어 국내 식약처에서 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다"며 "치료방법이 제한적인 췌장암 분야에서 가능성을 인정받은 것"이라고 말했다.

이어 "췌장암으로 고통 받는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 후속 연구와 임상에 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.

한편, 온코닉테라퓨틱스는 임상1상 결과를 기반으로 미국과 한국에서 난소암 및 췌장암을 적응증으로 후속 임상에 돌입할 계획이다.