[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴메딕스는 자체 개발한 1회제형 골관절염치료제 '휴미아(HUMIA)'가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.

휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제다. 

휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술이 접목돼 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 갖고 있다.

국내에서는 지난 2019년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득해 '하이히알원스' 등의 이름으로 출시됐다.

CE 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정으로 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있다. 즉, 유럽시장 공략을 위해서 반드시 취득해야 하는 인증이라는 의미다.

이번 인증 획득은 선진 제약 시장인 유럽에서 제시한 기준을 충족하는 수준의 기술력과 품질, 효과를 인정받았다는 의미로 글로벌 시장 공략을 위한 초석을 다졌다는 데 의의가 있다는 게 휴메딕스의 설명이다.

휴메딕스는 인증 획득을 기점으로 휴미아의 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다. 

휴메딕스 김진환 대표는 "휴미아는 휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술을 집약해 개발해낸 제품"이라며 "국내에서도 높은 편의성과 우수한 치료 효과를 인정받고 있다" 말했다. 

이어 "약 25조원 규모로 추정되는 전세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장을 리드하는 제품으로 자리매김할 수 있도록 해외 시장 공략에 힘을 쏟겠다"고 덧붙였다.

한편, 휴미아는 2015년 중국 하이빈과의 기술 이전 계약에 따라 러닝 로열티를 수취하고 있다.