[메디칼업저버 박선재 기자] 근치적 수술을 한 근육 침범 요로상피세포암(muscle-invasive urothelial carcinoma, MIUC) 환자에게 시스플라틴 기반 항암화학요법 여부에 상관없이 BMS의 옵디보(성분명 니볼루맙)가 효과적이라는 연구결과가 발표됐다.

치료의향분석(ITT)에 의한 무병생존기간(DFS, 중앙값)이 옵디보군 21.0개월, 대조군 10.9개월로 약 두배 차이를 보여 요로상피세포암에서 옵디보의 자리를 굳히게 된 것이 이번 연구의 핵심이라 할 수 있다. 

이번 연구는 2월 11일부터 13일까지 온라인으로 열린 미국 비뇨생식기암심포지엄(Genitourinary Cancers Symposium) 2021에서 공개됐다.

현재 근육을 침범한 요로상피세포암의 표준치료는 수술 또는 시스플란틴을 기반으로 선행항암화학요법을 하는 것이다.

그런데 많은 환자가 시스플란틴에 잘 반응하지 않는다는 한계를 안고 있다. 

이에  미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 Dean F. Bajorin 연구팀이 근치적 수술 후 방광이나 요도, 신우 등에 암이 침범한 고위험 요로상피세포암 환자 709명 환자를을 대상으로 연구를 진행했다. 

연구팀은 ▲옵디보군 353명(PD-L1 발현 1% 이상 n=140) ▲대조군 356명(PD-L1 발현 1% 이상 n=142)으로 분류해 무작위로 1:1 배치했다. 옵디보는 2주마다 240mg을 투여했다.

연구에 참여한 대상자는 보조항암화학치료를 받은지 1년 이하, 근치적 수술을 받은지 120일 이내인 사람이었다. 연구팀은 의도적으로 비뇨기계 상부에 질환이 있는 환자 약 20%, 시스플라틴 기반 보조항암화학요법을 받은 환자 약 43%, PD-L1 발현 1% 이상인 환자 40%를 포함했다고 밝혔다. 

연구의 일차목표점은 치료의향분석(ITT)에서 무병생존기간과 종양 PD-L1 발현 1% 이상이었다. 이차 목표점은 치료의향분석(ITT)분석에서 비-요로 무재발존기간(NUTRFS)과 PD-L 1% 이상이었다.

연구결과 치료의향분석(ITT)에 의한 DFS(중앙값)은 옵디보군 21.0개월, 대조군 10.9개월이었다(HR 0.70 P=0.0006).

PD-L1 발현 1% 이상인 분석에 따르면 옵디보군 NR, 대조군 10.8개월이었다. 

또 치료의향분에 의한 비요로무재발생존기간(NUTRFS)은 옵디보군 24.6개월, 대조군 13.7개월이었다(HR 0.72).

PD-L1 발현1% 이상인 분석에 따르면 옵디보군 NR(not reached), 대조군 10.9개월이었다. 

연구팀은 "이번 연구결과는 옵디보가 선행 항암화학요법과 PD-L1에 상관없이 근치적 수술 후 근육을 침범한 요로상피세포암 환자에게 표준치료로 효과가 있다는 것을 입증했다"고 말했다.

미국 콜롬비아대학 아이빙메디칼센터 James M. McKiernan는 최근 5년 동안 발표된 연구 중 가장 중요한 결과라고 평가했다. 

하지만 근육 침범 요로상피세포암을 연구한 다른 연구와 비교할 때 몇 가지 질문이 생긴다고 의문을 제기했다. 옵디보가 PD-L1 양성 암과 시스플란틴으로 보조치료를 받은 환자에게서 혜택이 높다는 점은 주목할 만하다고 지적했다.