[메디칼업저버 정윤식 기자] SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19(COVID-19) 백신의 국내 생산 및 판매 권리를 확보했다.

이번 권리 확보로 글로벌 수급 변동성이 큰 완제품 백신 수입에 의존하지 않고도 국내에 안정적으로 코로나19 백신이 공급될 수 있을 전망이다.

SK바이오사이언스는 미국과 EU 등에서 사용 승인을 앞둔 코로나19 백신 'NVX-CoV2373'을 독자적으로 생산하고자 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)와 기술 이전(License-In) 계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 

동시에 질병관리청과는 백신 공급 계약을 체결했다.

이번 계약에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신 기술을 이전 받아 국내에서 독점적으로 생산 및 허가·판매하는 권리를 보유하게 됐다. 

또한 질병청과 맺은 공급 계약에 따라 기술 이전을 통해 생산된 물량 중 2천만명분 총 4000만 도즈를 국내에 공급하게 됐다.

SK바이오사이언스는 지난해 8월 노바백스와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결한 후 NVX-CoV2373의 원액 제조 및 공정 기술 이전을 완료하고 글로벌 공급을 위한 상업생산을 진행하고 있다. 

이에 이번 계약을 통한 국내 공급물량은 즉시 생산에 돌입할 수 있다는 게 SK바이오사이언스의 설명이다.

노바백스의 코로나19 백신은 높은 효과와 유통 편의성 등으로 선진국 뿐만 아니라 저개발국에서도 광범위하게 활용될 수 있는 제품으로 주목받고 있다. 

인플루엔자, B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 활용되며 장기간 안전성과 유효성을 입증해 온 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다.

합성항원 백신은 영하 20~70도의 초저온에서 관리되는 mRNA 백신과 달리 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있다.

아울러 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요해 접종 현장에서 안정적인 사용이 가능하다.

또한 다른 방식으로 개발된 코로나19 백신에 비해 상대적으로 긴 1∼3년까지 장기 보관이 가능할 것으로 보여, 올해 물량을 내년 이후에도 접종할 수 있다는 장점이 있다.

노바백스 코로나19 백신은 최근 우수한 예방 효과와 변이 바이러스에 대한 차단 효과가 임상 결과를 통해 확인되고 있다.

노바백스는 영국에서 18~84세 성인 1만 5000명을 대상으로 진행한 NVX-CoV2373 임상3상 시험에서 평균 89.3%의 예방 효과를 나타냈다고 지난달 발표한 바 있다. 

아울러 변이가 발생하지 않은 오리지널 코로나19 바이러스에 대해 가장 효과가 높다고 평가받는 mRNA 백신보다도 높은 95.6%의 예방 효과를 보였다. 

영국 변이 바이러스와 남아프리카공화국 변이 바이러스에 대해서도 현재 개발 중인 백신 중 처음으로 각각 85.6%, 60%의 예방 효과를 확인했다.

노바백스 스탠리 에르크(Stanley Erck) CEO는 "NVX-CoV2373의 글로벌 공급을 위해 체결했던 파트너십을 이번 계약으로 확장하게 돼 기쁘다"며 "대한민국을 포함해 전세계 인류에 안전하고 효과적인 코로나19 백신을 시급히 공급할 것"이라고 말했다.

SK바이오사이언스 안재용 대표도 "단순히 제품을 구매하는 방식이 아닌 기술 자체를 확보해 국가적 차원에서 팬데믹을 극복하기 위한 주도권을 가져왔다는 데 큰 의미가 있다"며 "우리 국민이 빠르게 코로나19 백신을 접종할 수 있도록 정부와 함께 노력해 기업의 사회적 가치 제고를 실천해 나갈 것"이라고 언급했다.