휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)의 보툴리눔 톡신 휴톡스가 적응증 확대에 나선다. 

휴온스글로벌은 휴톡스의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 13일 밝혔다. 

휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 주름 개선 영역에서 휴톡스의 적응증을 확대하기 위해 선제적으로 눈가주름 개선에 대한 임상 1상과 3상 IND를 동시에 승인 받았다. 

이번 임상시험은 중등도 또는 중증의 눈가주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 휴톡스의 유효성과 안전성을 입증하게 된다. 

휴온스글로벌은 성공적인 임상시험 완료를 위해 올해 하반기 임상시험 대상자를 모집할 예정이며, 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증을 획득하는 게 목표다. 

휴온스글로벌은 미간과 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 강화한 후 치료 영역에서도 적극적으로 적응증을 확대, 국내와 해외시장 모두에서 경쟁력을 갖출 계획이다. 

휴온스글로벌 김완섭 대표는 "현재 미간 주름 개선을 목적으로 진행하는 휴톡스의 임상 3상이 계획대로 진행 중이며, 내년 국내 출시도 순조로울 것으로 예상하고 있다"며 "2020년 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것으로 기대하고 있으며 국내 시장에서도 조기 안착할 전망"이라고 말했다.