한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 항암제 전용공장 설립에 나섰다고 11일 밝혔다.

유나이티드제약은 최근 한국보건산업진흥원 주최 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 대상 기업으로 선정, 의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원을 받게된 바 있다. 

이에 현재 유나이티드제약은 선진 GMP(cGMP, EU-GMP) 인증을 목표로 세종특별시 연서면에 항암제 전용 공장을 설립한다. 

2020년 완공을 목표로, 올해는 종합계획서 및 위험분석 보고서 등 각종 평가 항목의 유효성 평가가 진행될 예정이다. 

유나이티드제약의 기존 항암제 공장은 총 생산량의 약 75%를 수출하는 수출 중심 공장이다. 

2015년에는 식품의약품안전처로부터 PIC/S 적합인증서 승인을 받기도 했다. 

이를 토대로 이번 항암제 공장 신축을 통해 수출 증대에 박차를 가하겠다는 복안이다. 

아울러 유나이티드제약은 품질시스템 향상을 위해 풍부한 경험을 갖춘 전문 컨설팅을 활용할 계획이다. 

GMP 규정을 정확히 이해하고 현장에 적용 가능한 노하우도 습득, 선진 GMP 기준 충족을 위한 종합계획 수립 및 적격성 평가 준비에 완성도를 높이겠다는 것이다. 

유나이티드제약은 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등 선진국 시장 진출과 선진 GMP 인증을 위한 토대를 마련하는 한편, 해외 진출 시 당국의 신뢰도를 높일 수 있는 계기가 될 것이라 보고 있다. 

한편, 유나이티드제약은 30여 품목의 항암제 라인을 중심으로 40여 개 국가에 수출하고 있다.