대웅제약(대표 이종욱)의 엘도스가 거담제 중 유일하게 COPD 악화율과 악화 기간 감소 효과가 있는 것으로 나타났다. 

대웅제약은 이 같은 내용이 담긴 엘도스의 다국적 대규모 임상시험인 RESTORE Study가 ERJ(European Respiratory Journal)에 발표됐다고 18일 밝혔다. 

RESTORE Study는 12개월 동안 유럽 10개국 47개 기관에서 467명의 안정형 중등증/중증 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 환자를 대상으로 진행됐다. 

RESTORE Study는 COPD 환자에서 엘도스의 최소 허가용량인 600mg을 통상적인 유지요법과 병용했을 때 효과와 안전성을 평가하기 위해 실시됐다. 

그 결과 엘도스 투여군은 위약군 대비 악화율 뿐만 아니라 악화기간이 유의하게 감소했다. 

엘도스 투여를 통해 위약군 대비 전체 COPD 악화율과 악화기간이 각각 19.4%, 24.6% 감소했다(p=0.01, p=0.023).

이 중 mild exacerbation은 57.1%로 유의하게 감소했다(p=0.002).

회사 측은 엘도스가 COPD 환자에서 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 투여에 관계없이 악화율을 개선했을뿐 아니라 진해거담제 중 유일하게 악화기간을 감소시킨 결과를 보인 첫 약제라는 근거를 마련하게 된 계기로 평가했다. 

대웅제약 박영훈 엘도스 PM은 “임상 연구를 통해 COPD 치료 가이드라인에 권고될 장기간 투여 근거를 마련하게 됐다”며 “엘도스는 COPD 환자에서 전체적인 악화를 줄여줄 뿐 아니라 증상 개선효과를 통해 기침, 가래, 숨이 차는 증상의 환자에게 사용할 수 있다”고 말했다.