리툭시맙이 원발성 담즙성 담관염(primary biliary cholangitis, PBC)으로 인한 피로를 개선하지 못하는 것으로 나타났다.

EASL 2017에서 발표된 RITPBC 연구에 따르면, 리툭시맙은 피로회복 능력을 평가하는 PBC-40 점수 평가에서 위약과 큰 차이가 없었다. 연구진은 내약성은 뛰어났지만 피로 유발 물질인 젓산을 축적하는 운동강도 수준은 제거되는 속도보다 빠른 것으로 나타났다고 평가했다.

PBC는 담즙관을 손상시키는 만성 자가면역질환으로, 간경화, 간기능 부전, 간암으로 이어질 수 있다. 이를 치료할 수 있는 약물은 우르코 데 옥시 콜산 (UDCA)으로, 담즙관 파괴 및 질병진행을 늦추는 것으로 알려져 있다. 그러나 이중 30% 이상에서 반응이 없다.

PBC는 조용히 진행되는 질병이라는 점에서 체내 노화에 따라 증상이 나타난다. 특히 피로와 가려움증으로 인해 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있다. 이 중 피로를 개선하기 위해 허가된 치료법은 아직 없는 실정이다. 과거 선행 연구에서 UDCA에 반응이 없는 환자를 대상으로 한 임상에서 리툭시맙이 피로 개선에 효과가 있다는 연구에 따라 이번 첫 무작위 대조군 연구가 진행된 것이다.

영국 Newcastle University의 Amardeep Khanna 박사는 " PBC 환자의 피로 개선을 위한 첫 무작위 대조군 통제 연구라고 설명하면서, "하지만 불행히도 리툭시맙은 효과가 없었다. 피로도 다양한 특히 형태가 있는 만큼 앞으로 추가 연구를 진행한다면 흥미로운 결과를 얻을 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 RITPBC는 영국 단일기관에서 진행된 무작위, 대조군, 통제, 이중맹검으로 진행된 2상임상이다. 총 57명의 증증도 이상의 피로 환자가 참여했으며, 주요 평가(1차 종료점)는 12주째 PBC-40 점수를 통한 피로 개선효과로 측정했다.