전신마취 또는 깊은 진정 시 폐 흡인 보고 있어 5일 안전성 라벨 업데이트
[메디칼업저버 박선혜 기자] 미국식품의약국(FDA)이 당뇨병과 비만 치료에 활용되는 GLP-1 수용체 작용제(이하 GLP-1 제제)의 제품 라벨에 '폐 흡인' 위험 경고를 추가했다. 폐 흡인은 위식도 내용물이 폐로 넘어가는 것을 말한다.
FDA는 전신마취 또는 깊은 진정(deep sedation) 시 폐 흡인이 나타날 수 있다는 경고문을 모든 GLP-1 제제 계열 제품 라벨에 업데이트하도록 5일(현지시각) 발표했다.
이에 따라 비만치료제로 주목받는 위고비(성분명 세마글루타이드)뿐 아니라 오젬픽, 삭센다와 빅토자(리라글루타이드), GIP/GLP-1 이중 작용제인 마운자로와 젭바운드(터제파타이드) 등이 영향을 받을 것으로 전망된다.
'경고 및 주의사항' 하위 섹션에는 GLP-1 제제를 투약하는 환자가 예정된 수술(elective surgery) 또는 전신마취나 깊은 진정이 필요한 시술을 받는 경우, 수술 전 금식 권고안을 지켰음에도 불구하고 위에 음식물이 잔류해 폐 흡인이 니타난다는 시판 후 보고가 드물게 있다는 내용이 명시됐다.
이어 GLP-1 제제를 투약하는 환자가 전신 마취 또는 깊은 진정을 할 경우 폐 흡인 위험을 완화하기 위한 권고안을 제시하기에는 사용 가능한 데이터가 부족하다고 정리했다. 여기에는 수술 전 금식 권고안을 수정하거나 일시적으로 중단하면 위에 음식물 잔류를 줄일 수 있을지 등 내용이 포함된다.
아울러 GLP-1 제제를 투약 중인 환자는 예정된 수술 또는 시술 전 의료진에게 GLP-1 제제 치료 중임을 알리도록 했다.
FDA 대변인은 "이번 업데이트는 GLP-1 제제 계열 제품의 안전성 관련 라벨 변화"라고 설명했다.