전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 및 다발공수종 대상 질환
[메디칼업저버 정윤식 기자] 셀퍼카티닙과 이데캅타젠비클류셀가 신규 희귀의약품으로 지정됐다.
식품의약품안전처는 2종의 희귀의약품을 신규 지정 공고했다고 1일 밝혔다.
희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받아야 한다.
경구제인 셀퍼카티닙의 대상 질환은 △전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 △전이성 RET-변이 갑상선수질암 △전이성 RET 융합-양성 갑상선암 등이다.
이어 이데캅타젠비클류셀은 주사제로 다발골수증을 대상 질환으로 하고 있다.
식약처 관계자는 "이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 되기를 기대한다"며 "앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 말했다.
한편, 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 질환의 특성에 따라 희귀의약품에 대한 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 '희귀의약품 지정 제도'를 운영하고 있다.
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