- EMA로부터 시판 승인받아

유럽의약국(EMA)이 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신성 색전증 예방, 심부정맥혈전증 및 폐색전증 치료에 경구용 항응고제인 에독사반 제제인 로테아스(Roteas)의 판매를 승인했다.

비판막성 심방세동 대상 예방적응증은 1개이상 위험인자 동반이라는 조건이 붙었다. 위험인자로는 울혈성 심부전, 고혈압, 75세 이상, 당뇨병, 뇌졸중 또는 일과성뇌허혈발작 병력으로 설정했다.
에독사반은 Xa 인자 억제제의 항응고제로 15mg, 30mg, 60mg로 유럽에서 출시된다.

현재 비-비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)으로는 Xa 인자 억제제 계열인 리바록사반, 아픽사반, 직접 트롬빈 억제제인 다비가트란이 승인받은 상황이다. 이번 EMA 승인을 통해 에독사반이 시장에 등장하면서 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 또는 전신성 색전증 예방시장은 4종류의 NOAC이 각축을 벌이게 됐다.

 

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