트리멕이 치료경험이 없는 여성 HIV 감염인에도 효과적인 것으로 나타났다.

GSK(한국법인 사장 홍유석)는 최근 돌루테그라비르를 포함한 최초의 단일정 복합 HIV 치료제 ‘트리멕’에 대해 진행된 ARIA 연구의 임상 3b상 48주 결과를 발표했다.

ARIA 연구는 495명의 치료 경험이 없는 여성 HIV감염인들을 대상으로 공개형(open-label), 다국가, 다기관 조건으로 진행된 것으로, 트리멕과 아타자나비르/리토나비르(ATV/r)+테노포비르 디소프록실 푸마레이트/엠트리시타빈(TDF/FTC)와 비교했다.

 그 결과 48주차에 트리멕 군은 바이러스 억제율(HIV-1 RNA <50 c/mL)이 82%로 나타났다. 반면 ATV/r+TDF/FTC 군은 71%였다(보정된 차이 10.5%, 95% CI: 3.1%-17.8%, p=0.005). 이로써 사전에 지정된 비열등성 기준은 물론 우월성 평가 기준도 모두 충족시켰다.

안전성 프로파일 면에서도 양호한 결과를 나타냈다. 트리멕 군이 대조군에 비해 약물 관련 이상반응이 더 적게 보고되었으며(33% vs 49%), 치료 중단으로 이어진 이상반응도 더 적었다(4% vs 7%).

트리멕 군에서 보고된 약물 관련 주요 이상반응은 메스꺼움(31명/13%), 설사(12명/5%), 두통(5명/2%), 소화불량(4명/2%)이었고, ATV/r+TDF/FTC 군의 경우 메스꺼움(35명/14%), 설사(18명/7%), 소화불량(15명/6%), 두통(14명/6%), 황달(13명/5%)이었다.

48주차에 바이러스학적 무반응 기준에 해당된 피험자 또한 트리멕 군(6%)에서 ATV/r+TDF/FTC군(14%)에 비해 더 적게 나타났다. 임상에서 정의한 바이러스학적 실패에 해당된 피험자 중 트리멕 군에서는 각각의 구성 성분에 대한 치료로 인한 내성변이는 보고되지 않았으며, ATV/r+TDF/FTC 군의 경우 1건이 보고됐다.

비브 헬스케어 의과학부 최고책임자인 존 C 포티지 주니어 박사는 “전 세계적으로 HIV 감염인 3690만 명 중 절반을 여성이 차지하고 있지만 안타깝게도 여성 HIV 감염인에 대한 임상연구는 부족한 실정이다”라며, “이번 ARIA 연구는 여성 HIV 감염인을 포함한 넓은 영역의 환자집단에서 돌루테그라비르 기반 요법의 효능을 입증하는 강력한 증거를 추가했다는 점에서 의미가 있다”고 설명했다.

세브란스병원 감염내과 최준용 교수는 “우리나라는 여성 HIV 감염인의 비중이 아직 남성에 비해 적은 편이지만, 임신 및 태아에게로의 수직감염 위험 등을 고려할 때 여성 감염인들의 특성에 맞는 적절한 치료법을 찾는 것은 매우 중요한 문제”라며 “이번 ARIA 연구가 국내 여성 HIV 감염인들을 위한 치료제 선택에 도움이 되기를 바란다”고 말했다.