강스템바이오텍(대표이사 강경선)의 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 FURESTEM-AD가 식품의약품안전처로부터 임상 2b상을 승인받았다.

이번 임상시험은 중증 아토피피부염 환자 206명을 대상으로 FURESTEM-AD의 유효성 평가를 위한 임상 2b상으로, 이번 임상에서 사용될 투여 용량은 5x107Cells이며, 약 10겨애의 병원에서 이뤄질 예정이다. 

앞서 지난해 종료된 FURESTEM-AD의 임상 1/2a상은 총 34명의 환자를 대상으로 실시된 바 있다. 

임상 1/2a상 시험에서는 투여된 줄기세포의 용량이 많을수록 치료 효과가 높았고, 그 효능은 투여 후 3개월까지 지속되는 것으로 확인됐다. 또 환자에게서 유의한 부작용은 관찰되지 않았다. 

강스템바이오텍 관계자는 “오는 2018년 아토피피부염 임상 2b상 종료를 목표로 만발의 준비를 하고 있다”며 “이번 임상 2b상이 종료되면 FURESETM-AD는 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제가 될 것”이라고 말했다.