지난해 허가·신고가 가장 많았던 의약품 약효군은 신경계용으로 나타났다.

또한 작년 하가받은 신약 중에는 신경계치료제과 당뇨병치료제가 가장 많았다.

식품의약품안전처(처장 손문기)식품의약품안전평가원은 13일 이 같은 내용이 담긴 '2015년 의약품 허가보고서'를 발표했다.

보고서에 따르면 지난해 허가·신고된 의약품은 총 3014품목(한약재 제외)으로 의약품 허가·신고 건수가 전년 2929품목보다 3% 증가했다. 2012년 1518품목, 2013년 2210품목에 이어 지속적인 증가세다.

국내 개발신약은 2014년 1품목에서 작년 5품목으로 크게 늘어났으며 희귀의약품 허가도 49품목으로 전년보다 2배 가까이 증가했다.

이 같은 증가세는 희귀의약품에 대한 관심 증가와 국내 개발 신약에 대한 제도적 지원 등이 성과로 이어지고 있기 때문이라는 분석이다.

구체적으로 살펴보면, 지난해 허가·신고된 품목 3014개 중 국내 제조의약품은 2742품목으로 완제의약품 2677품목(98%), 원료의약품은 65품목(2%)이었다.

또한 완제의약품 중 전문의약품은 2066품목(77%), 일반의약품은 611품목(23%)으로 국내제조, 완제, 전문의약품이 대다수를 차지했다.

수입의약품은 272품목이 허가·신고됐으며 완제의약품은 223품목(88%), 원료의약품은 34품목(12%)이었고, 완제의약품 중 전문의약품은 223품목(94%), 일반의약품은 15품목(6%)으로 수입의 경우에도 완제, 전문의약품이 대다수였다.

신약은 34품목으로 국내에서 자체 개발한 신약은 5품목, 수입 신약은 29품목이었으며 종류별로는 화학의약품이 24품목, 생물의약품이 10품목이었다.

약효군별로는 해열진통소염제 등이 포함된 신경계용 의약품이 517품목(18%)으로 가장 많았으며 당뇨병치료 등 대사성의약품 393품목(13%), 순환계용의약품 359품목(12%), 소화계용의약품 358품목(12%), 비뇨·생식기관 및 항문용약 329품목(11%) 등의 순으로 나타났다.

작년에 허가된 신약 34개를 약효군별로 분류하면 신경계치료제와 당뇨병치료제가 각각 8품목으로 가장 많았으며 항암제, 항바이러스제가 각각 5품목으로 뒤를 이었다.

이와함께 작년에는 기존 허가제품을 복합제로 개발하거나 새로운 투여경로로 개발한 제품 등이 해당하는 자료제출의약품이 크게 증가했는데 고지혈증 복합제 등 복약 순응도를 높이기 위한 복합제 개발이 증가했기 때문으로 풀이된다.

식약처는 "허가보고서 발간을 통해 제약사, 연구기관 등 관련 종사자가 의약품을 개발하는데 도움을 줄 수 있을 것"이라며 "앞으로도 의약품 국내 허가·신고 현황 및 분석 정보를 지속적으로 제공해 나갈 계획"이라고 밝혔다.