식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 개인용혈당측정시스템 성능시험법 가이드라인을 발간했다.

이번 가이드라인은 개인용혈당측정시스템 국제규격(ISO 15197)이 개정됨에 따라 이를 반영한 시험법을 개발, 업계에서 제품의 성능을 정확하게 평가할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다.

가이드라인에는 ▲측정반복성 평가 ▲중간측정정밀도 평가 ▲적혈구용적률 영향평가 ▲간섭물질 영향평가 등이 주요 내용으로 담겼다.

식약처는 "이번 가이드라인 발간을 통해 의료기기 개발자, 제조업체 등이 제품 개발과 품질관리에 도움이 될 것"이라고 말했다.

한편, 이번 가이드라인에 대한 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.