주 1회 투여하는 GLP-1 수용체 유사체인 둘라글루타이드(이하 트루리시티)와 설포닐우레아 제제와 병용한 AWARD-8 연구 결과가 Diabetes, Obesity and Metabolism 최신호에 실렸다.

AWARD-8는 설포닐우레아 치료에도 불구하고 혈당이 잘 조절되지 않고 있는 제 2형 당뇨병 환자 300명을 대상으로 글리메피리드 단독요법에 위약(n=60) 또는 트루리시티(n=240)를 추가 투여했을 때의 효능 및 안전성을 확인한 연구이다.

일차 종료점은 24주차 시점에서 베이스라인 대비 당화혈색소(HbA1c) 변화이며, 주요 이차 종료점으로 목표 혈당 수치(HbA1c<7.0%)에 도달한 환자 비율, 공복 혈당(FSG) 변화, 체중 변화를 측정했다.

24주 시점에서 베이스라인 대비 당화혈색소(HbA1c) 수치를 비교한 결과, 트루리시티 투여군이 1.4% 감소한 것 대비 위약 투여군은 0.1% 감소에 그쳐 트루리시티 투여군이 더 뛰어난 당화혈색소 감소 효과를 보였다(p<0.001).

베이스라인 대비 공복 혈당(FSG)의 변화 역시 트루리시티 투여군은 30.60mg/dL 감소했지만 위약 투여군은 2.93mg/dL 증가한 것으로 나타났다(p<0.001).

아울러, 목표 혈당 수치(HbA1c<7.0%)에 도달한 환자 비율이 트루리시티 투여군은 55.3%로 전체 환자의 절반이 목표 혈당 수치에 도달했지만, 위약 투여군은 18.9%에 불과한 것으로 나타났다(p<0.001).

특히 당화혈색소 수치가 6.5% 이하로 도달한 환자 비율은 트루리시티 투여군이 40%로 위약 투여군의 9.4% 대비 4배 이상 더 높은 것으로 확인됐다(p<0.001).

트루리시티 투여군에서 중증의 저혈당증은 보고되지 않았다. 설사나 구토 등 일반적으로 나타나는 위장관계 이상 반응은 트루리시티의 이전 연구 결과와 비슷한 정도로 보고되었다.

연구팀은 "1주 1회 둘라글루타이드 1.5mg에 설포닐우레아 제제를 병용하는 것이 위험대비 이득이 뛰어나는 것으로 나타났다"고 평가했다.

한편 트루리시티는 미국에서 2014년 9월에, 유럽의약국(EMA)은 같은 해 11월에 허가됐다. 국내에서는 2015년 5월 허가를 획득했다.