식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 임상시험에 필수적인 지식 정보를 제공하는 '임상시험지식 데이터베이스(DB)'에 과학적으로 검증된 임상시험 결과 290건을 확대 제공한다.

이번 DB 확대는 국내 제약사 임상시험 승인 건수의 지속적인 증가 추세에 따라 성공적인 임상시험 수행에 요구되는 전문 지식을 체계적으로 정리·제공하기 위해 마련됐다.

참고로 국내 제약기업 임상시험 승인 건수는 지난 2010년 140건, 2011년 209건, 2012년 208건, 2013년 227건, 2014년 220건 순으로 이어지고 있다.

290건의 DB는 임상시험의 설계나 평가 등에 활용할 수 있도록 국제적으로 인증된 전문학술지(SCI급)에 게재된 논문을 바탕으로 분석·정리한 임상시험 자료다. 정신신경용제와 관련된 자료가 153건이고 약효군 별로 제공하는 자료는 137건이다.

주요 내용은 임상시험의 설계에 필수적인 △평가변수 및 관찰방법 △임상시험대상자 선정 및 제외기준 △통계분석방법 등이다.

이번 DB 확대로 제공하는 임상시험 관련 자료는 2327건으로 늘어난다.

안전평가원 관계자는 "이번 DB 확대를 통해 국내 제약사의 임상시험 관리 및 글로벌 경쟁력 강화에 도움이 될 것"이라고 기대했다.

자세한 내용은 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 의약품 → 임상시험지식 DB에서 확인 할 수 있다.