ECCMID서 발표

글락소 스미스클라인(GSK)이 개발중인 대상포진 후보 백신(후보 물질명 HZ/su)에 대한 무작위 3상 임상인 ZOE-50 결과가 최근 코펜하겐에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 발표됐으며, 동시에 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM) 온라인판에 게재됐다.

HZ/su 후보 백신은 사백신으로, 대상포진을 일으키는 바이러스 표면의 단백질 성분 gE와, gE에 대한 면역반응을 높이기 위해 사용되는 항원보강제 AS01B이 결합된 백신이다. 연구에서 0, 2 개월 일정으로 근육 내 투약방식으로 이뤄졌다.

일차 평가항목 분석 결과, GSK 대상포진 후보백신을 2회 접종 시 위약군에 비해 50세 이상 성인의 대상포진 발병 위험을 97.2% 줄이는 것으로 나타났다(95% 신뢰구간: 93.7-99.0).

연령별로는 50~59세 연령에서 96.6%, 60~69세 연령에서 97.4%였으며, 60세 이상의 연령에서 97.6%, 70세 이상에서는 98%로 연령군 간 백신 효능에 유의한 차이가 없었다.

가장 흔하게 보고된 국소 이상반응은 주사 부위 통증이었으며 이외에 붉어짐과 부종이 있었다. 이 중 중증 등급으로 분류된 비율은 위약군에서 0.4%, 피접종군에서 9.5%였다.

더 빈번하게 보고된 전신 이상반응은 근육통, 피로, 두통이었으며 이 중 중증 등급으로 분류된 비율은 위약군에서 2.4%, 피접종군에서 11.4%였다. 대부분의 반응은 접종 후 7일 이내에 발생해 최대 1~3일 정도 지속됐다.

한편 GSK 측은 HZ/su 후보 백신의 대상포진 예방능력을 평가하기 위한 추가 임상연구가 70세 이상 그룹과 면역반응이 제대로 발휘되지 못하는 성인을 대상으로 진행되고 있으며 이를 통해 HZ/su의 안전성 정보 및 특정 인구에서의 면역반응 자극능력에 대한 추가 정보를 얻게 될 예정이라고 밝혔다.

ZOE-50 임상연구에 대하여

ZOE-50 (50대 이상의 성인에서 대상포진 유효성) 연구는 다국적(북미, 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양) 다기관, 무작위 배정, 관찰자 맹검, 위약 대조(식염수) 3상 연구로 50세 이상의 성인 16,160명이 참여하였다. 2010년 8월에 시작하여 헤드라인 유효성 데이터가 2014년 12월에 발표되었다. 주사는 0, 2 개월 일정으로 근육 내 투약되었다. 이 연구의 1차 연구 종점은 모든 연령 코호트에서 HZ/su 후보 백신이 위약군 대비 대상포진 발생 위험을 얼마나 줄여주는지에 대한 백신의 전체 유효성 평가이다. 이 연구는 50-59세, 60-69세, 70-79세, 80세 이상의 연령을 포함한다.

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