한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 자회사인 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 테바(TEVA)의 생산 시설 실사에 통과 했다.

유나이티드제약은 지난해 2월 이스라엘의 글로벌 제약사인 테바와 자사 1호 개량 신약인 '클란자CR정'의 러시아 및 동유럽 국가 기술 수출 계약을 체결한 데 이어, 올해 3월에는 베네수엘라 지역에 대해 기술 수출 계약을 추가로 체결한 바 있다.

이에 따라 테바는 지난 7월 15일부터 16일까지 한국유나이티드제약의 자회사인 한국바이오켐제약에서 '클란자CR정'의 원료인 아세클로페낙(Aceclofenac)의 원료 생산 시설 실사를 진행했고, 그 결과 테바의 글로벌 기준 및 일본 GMP 기준에 적합하다(Acceptable)는 테바의 통보를 받았다.

현재 테바는 러시아 및 동유럽, 베네수엘라에서 '클란자CR정'을 발매하는 것을 목표로 허가를 진행하고 있으며, 허가 완료 후에는 각국에 완제품으로 공급할 예정이다.

한편 유나이티드제약은 중국 제약사인 JJK와도 개량 신약 '클란자CR정', '실로스탄CR정'으로 6900만 달러(한화 약 790억 원)의 개량 신약 기술 수출 계약을 체결한 바 있으며, 현재 중국 내 제품 출시를 위해 허가 진행 중이다.