성균관의대 백용한 교수(삼성서울병원 소화기내과)는 12일 제주도 헤비치 호텔서 열린 대한간학회 춘계학술대회(KASL 2014)에서 엔테카비르를 투약했던 1009명의 효과 및 안전성 데이터를 공개했다.

이번에 공개한 데이터는 삼성서울병원에 내원한 환자들의 리얼 월드 데이터로, 평균 나이는 47.5세였으며, 엔테카비르 투약기간은 26개월 이었다. 또 간경화 환자가 36% 포햄됐으며, 베이스라인의 평균 HBV DNA 레벨은 6.47Log IU/mL이었다. HBeAg 양성환자는 56.6%가 포함됐다.

최종 5년 시점에서 엔테카비르의 반응률은 99.4%로 대부분의 환자가 바이러스 억제 효과를 경험한 것으로 집계됐다. e항원 혈청소실율(HBeAg seroclearence)은 40.2%였다.

바이러스 돌파현상은 7.5%가 경험했는데, 대부분(62명)이 순응도가 낮은 것이 이유였고, 확인된 바이러스 내성은 1.2%로 나타났다. 그외 원인을 알 수 없는 바이러스 돌파현상도 2건이 포함됐다. 통계 분석법을 이용한 5년 시점에서 추정 누적 내성률은 2.1%였다.

백 교수는 "지금까지 해외를 포함한 리얼 월드 데이터를 보면 엔테카비르는 항바이러스 치료제 사용 경험이 없는 환자들을 대상으로 한 연구에서 최대 6년까지 뛰어난 항바이러스 억제 효과를 제공하며 나아가 엔테카비르는 질병 질행을 예방해준다"고 설명했다.

아울러 "같은 기간  항바이러스 치료제 사용 경험이 없는 환자들의 내성은 6년째 1.2~2.1%로 매우 적었다"면서 "이러한 결과를 엔테카비르는 안전하게 사용할 수 있는 약제"라고 덧붙였다.

한편 이날 백 교수는 1250여명을 대상으로 한 서울아산병원 데이터도 공개했는데, 6년째 반응률은 100%였으며(AASLD 가이드라인 기준 치료 6개월후 HBV DNA 2log 미만으로 정의한 비반응자는 95.8%), e항원 혈청소실률은 47.6%였다.