GMP 반복 보완 사항 감축을 위한 방안 마련

식품의약품안전처(처장 정승)가 4월 30일 수입의약품 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 평가를 준비하는 업계 실무자를 대상으로  한국제약협회에서 '수입의약품 사전 GMP 평가 실무 간담회'를 개최한다.

이번 간담회는 수입의약품 허가를 지체하는 원인 중 하나인 GMP 반복 보완 사항을 줄이기 위해 현장 실무자와 직접 만나 실제적인 보완 원인을 분석하고 뚜렷한 실효성을 거둘 수 있는 감축 방안 등을 논의하고자 마련됐다.

간담회의 주요 내용은 반복 보완사항 원인 분석과 보완 감축 방안 마련 등이며, 수입의약품 GMP 실무자 50여명이 참석할 예정이다.

식약처 관계자는 "이번 간담회는 보완 사항을 감소시켜 수입 의약품 허가 기간 단축에 도움이 될 것"이라고 기대했다.

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