지난 2월 20일자에 실린 이번 연구는 아픽사반의 랜드마크인 ARISTOTLE의 하위 분석연구로 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험을 나이에 따라 분류한 것이다. 참고로 ARISTOTLE 연구에는 65세 미만이 30%, 65세 이상 75세 미만이 39%, 75세 이상이 31%가 참여했다.

연구결과를 종합해보면, 아픽사반은 65세 미만 환자보다는 그 이상 환자들에게 더 효과적이다. 연간 뇌졸중 및 전신성 색전증 발생률 평가에서 65세 미만 환자군의 경우 오히려 와파린군에서 16%가량 더 뛰어난 예방효과가 나타났다. 아픽사반군이 1%였으며, 와파린군은 0.86%였다.

하지만 65세 이상 75세 미만 환자군인 경우 아픽사반과 와파린 각각 1.25%와 1.73%로 아픽사반의 예방효과가 28%가량 더 컸고, 75세 이상 환자군에서도 1.56%와 2.19%로 예방효과가 29% 더 높았다.

아울러 모든 원인에 의한 사망률도 65세 미만 환자군은 아픽사반과 와파린군에서 큰 차이가 없었던 반면에 65세 이상 환자군에서 더 이득이 있는 경향을 보였다. 65세 이상 75세 미만인 환자군에서는 아픽사반이 와파린 대비 23%, 75세 이상인 경우 9%가량 예방효과를 보였다..

주요 출혈도 연령이 높을수록 아픽사반에서 예방효과가 높았고 아울러 연령이 높을수록 예방효과가 더 컸다. 특히 두강내 출혈의 경우 더 두드러지는 예방효과가 나타났다. 65세 미만의 경우 와파린대비 예방효과가 13% 수준으로 나타난 반면에 65세 이상 75세 미만 환자군의 경우 65% 예방효과가 있었고, 75세 이상 환자군은 66%를 예방하는 것으로 나타났다.

아울러 이번 분석에서는 75세 이상 환자군을 대상으로 신기능 상태에 따른 분석도 실시했는데, 연구결과 신기능 상태에 상관없이 뇌졸중 및 전신성 색전증 발생률과 주요 출혈발생률에서 큰 차이를 보이지 않았으며, 오히려 더 낮은 경향을 보였다.

또한 같은 모집단 내에서 1일 2회 2.5mg 복용군과 1일 2회 5mg 복용군을 비교한 용량별 주요 효과 및 안전성 평가에서도 와파린보다 우수했으며, 1일 2회 2.5mg 복용군이 전반적으로 더 뛰어난 경향을 보였다.

연구의 주 저자인 Sigrun Halvorsen 오슬로대학병원 박사는 "심방세동 환자들은 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 질환과 관련해 더 높은 위험을 가지고 있으며, 이 같은 위험은 연령에 따라 상당히 증가한다"며 "엘리퀴스는 75세 이상 및 80세 이상의 고령 환자들을 비롯한 모든 연령대에 걸쳐 일관되게 비판막성 심방세동 환자에 있어, 주요 출혈은 낮게 나타나면서 뇌졸중과 모든 원인에 의한 사망률 위험을 낮추는 데 있어 와파린 대비 우수성을 입증했다"고 설명했다.