(Vidaza, azacitidine) 주사제를 골수이형성증후군(MDS) 치료제로 승인했다고 최근 발표했
다.
비다자는 골수세포의 성장과 분화를 복원하는 기전으로 골수이형성증후군이라는 희귀질환
치료를 위해 우선심사대상에 지정돼 이번에 조기승인됐다.
골수이형성증후군은 골수가 정상적으로 기능하지 않거나 이로 인해 충분한 혈구세포가 생
성되지 않는 장애로 급성골수성백혈병으로 발전할 수도 있다.
268명의 환자를 대상으로 비다자의 안전성과 유효성을 검증한 3개 임상시험에서는 15%
의 환자들이 골수내 세포활동 및 세포수의 정상화 등 완전히 또는 부분적으로 약물반응을 나
타낸 것으로 밝혀졌다.