이번 설명회는 기존에 마련한 '용기적합성 가이드라인 해설서'와 '의약품의 면역독성평가 가이드라인'에 대해 세부 내용을 설명하고 마련 중인 6개 가이드라인(안)에 대한 의견 수렴 및 질의·응답을 위해 마련됐다.
식약처는 '복합제 비임상 가이드라인', '순환계 의약품 복합제심사 지침', '만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인', 'C형 간염치료제의 임상시험평가 가이드라인', '경구용 혈당강하제 임상시험평가 가이드라인', '역류성 식도질환 임상시험평가 가이드라인'을 올해 말까지 제정할 계획이다.
김지섭 기자
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