AASD에서 발표
65세 이상 고령환자를 대상으로 트라젠타(단일요법 또는 병용요법)의 유효성과 안전성을 비교한 결과, 24주 이후, 위약군에서 당화혈색소(A1C)가 0.08% 감소한 것에 비해, 트라젠타군에서는 0.90% 감소해 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
전반적으로 트라젠타군의 이상반응 또는 중대한 이상반응의 발생은 위약 투여군과 비슷했다. 또한, 연구자가 정의한 저혈당증의 발생도 더 트라젠타군에서 더 적었다(9.5% vs 18.1%). 그외 인슐린 또는 설포닐우레아 치료 이력이 없는 경우 증후성 저혈당증의 발생은 위약과 비슷하게 나타났다.
이번 연구와 함께 간 및 쓸개 질환이 있는 환자에 대한 트라젠타의 유효성과 내약성 연구도 발표됐다.
해당 환자군이 포함된 17개의 이중맹검, 위약대조, 무작위배정 임상 시험을 통합 분석한 결과, 트라젠타는 간담즙성 질환 유무에 따라 A1C가 24주 후 각각 0.52%와 0.62% 감소됐다. 통계적으로 의미있는 변화였다.
전체적인 이상반응은 간담즙성 환자와 비 간담즙성 환자에서 비슷하게 나타났다. 중대한 이상반응은 간담즙성 환자 그룹에서 7.9% vs 9.9%(리나글립틴 vs 위약)였고, 비 간담즙성 환자 그룹에서는 4.7% vs 6.6%(리나글립틴 vs 위약)였다.
베링거인겔하임의 의학부 총괄 부사장 Klaus Dugi 교수는 "65세 이상 노인 당뇨병 환자와 간 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자에 맞는 적절한 치료법을 선택하기 위해서는 치료에 따른 안전성을 고려한 치료 효과를 반드시 살펴봐야 한다."며, "이번 아시아 당뇨병학회에서 발표된 통합 분석 결과는 아시아 노인 제 2형 당뇨병 환자 및 간 및 쓸개 질환을 앓고 있는 특정 당뇨병 환자군에서 트라젠타 중요한 치료 옵션임을 확인시켜준다"라고 말했다.
박상준 기자
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