FHH, 식약처 제안 '국제 표준생약 확립 가이드라인'채택

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 표준생약 제조에 필요한 절차 등을 안내하는 '국제 표준생약 확립 가이드라인'을 마련하기 위해 국제 공동연구를 추진한다.

이번 국제 공동연구는 '세계보건기구(WHO) 서태평양지역 회원국이 참여하는 국제조화포럼(FHH)'이 지난달 안전평가원이 제시한 가이드라인을 채택해 2015년까지 '국제 표준생약 확립 가이드라인'을 완성하기 위한 것이다.

주요 내용은 표준생약의 채집 및 가공의 제조과정과 검증을 위한 시험방법 등이다.

안전평가원 관계자는 "자체 개발한 가이드라인이 채택된 건 생약의 표준화 분야에서 국제적으로 인정받은 것이다"고 말했다.
저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지