하루 한번 사용하는 'Ultibro Breezhaler'는 지속성 베타2 길항제(LABA)인 인다카테롤과 지속성 무스카린 길항제(LAMA)인 글리코피로니움 두 가지 기관지확장제 성분의 복합제이다.
주요 3상임상에 따르면, Ultibro Breezhaler는 COPD 환자의 급성악화율 개선효과에 있어서 티오트로피움 18mcg, 글리코피로니움 50mcg보다 뛰어나며, 살메테롤50 mcg/플루티카손 500mcg 복합제와는 동등하다. 또한 중등도 및 중증 급성악화개선 효과는 글루코피로니움 50mcg보다 앞선다.
노바티스 본사 제약 부문 데이비드 엡스타인 사장은 "이번 승인권고는 적절한 치료 옵션이 없는 많은 COPD 환자 치료에 중요한 돌파구를 열어 준 것"이라며 "COPD는 2020년에 3대 사망원인이 될 것으로 예상되는 심각한 질환으로, QVA149는 COPD 치료에 흔히 사용되는 치료법에 비해 유의한 개선효과가 확인됐다고 전했다.
QVA149는 전세계적으로 신약허가 신청 및 검토 절차가 진행 중에 있으며 미국에는 2014년 말 허가신청서가 제출될 예정이다.
박상준 기자
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