제조번호 1317-64201

한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 자사의 항생제 '지스로맥스 건조시럽(성분명 아지트로마이신수화물)' 900mg의 특정 제조번호 제품에서 외부포장 기재내용이 허가 받은 내용과 다른 것이 발견됨에 따라 조제 및 투약상의 오류를 막기 위해 해당 제조번호 제품 전량을 회수한다고 밝혔다.

이번 조치는 식품의약품안전처의 7월 31일자 판매중지 및 회수 명령에 따른 것으로, 해당 제조번호는 1317-64201로 유통기간이 2015년03월07일로 표기돼 있다. 이들 제품 허가사항에는 지스로맥스 건조시럽 19g(900mg/22.5mL)에 물 12mL를 붓고 희석하여 조제하도록 되어 있으나, 문제가 발생한 제조번호의 제품 포장에는 물 12mL가 아닌 9mL로 잘못 기재돼 있다.

한국화이자제약은 해당 제조번호의 제품을 신속하게 전량 회수하기 위해 도매업체, 약사회 등 관련 단체에 제품 회수를 위한 협조를 요청하고, 자사 홈페이지에 관련 내용을 게시하는 등 적극적인 회수 절차에 착수했다고 밝혔다.

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