심재성 정맥혈전증은 주로 다리 부위 등의 심부 정맥에 혈전이 쌓이는 질환이다. 또 폐색전증은 심재성 정맥혈전증의 일부 또는 전체가 심장을 거쳐 폐로 이동하는 중에 폐동맥을 일부분 또는 완전히 막아버려 발생한다.
특히 폐색전증이 크기가 큰 혈전이나 여러 개의 혈전과 함께 나타나는 경우, 또는 환자가 기존에 심장 또는 폐질환을 갖고 있는 상태에서 나타나는 경우에는 매우 치명적일 수 있다.
이러한 치료에 사용되는 자렐토의 초회 권장용량은 처음 3주간 1일2회, 1회 15mg이다. 또한, 급성 심재성 정맥혈전증의 유지용량 및 재발성 심재성 정맥혈전증과 폐색전증의 예방을 위한 권장용량은 1일1회 20mg이다.
한편 이번 승인은 EINSTEIN 프로그램 결과를 토대로 이뤄졌다. 이는 급성 증후성 정맥혈전색전증 혹은 폐색전증 환자에 대한 치료 및 이들 환자들에서 재발성 심재성 정맥혈전색전증과 폐색전증을 장기간 예방하는데 자렐토의 유효성과 안전성 프로파일을 평가한 3건의 3상 임상시험이다.
박상준 기자
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