RE-ALIGN 연구

베링거인겔하임이 인공판막 시술을 받은 환자를 대상으로 한 다비가트란 2상임상인 RE-ALIGN 연구 중 일부를 중단했다.

베링거인겔하임은 "연구 안전성 관찰 이사회 논의 결과 수술 후 임상시험은 진행하지 않기로 했다"고 밝혔다. 중간 결과에서 다비가트란군의 혈소판 수치가 계획보다 낮았고 혈전색전증 사건보고도 예상보다 많은 것으로 나타났기 때문.

RE-ALIGN 연구는 유럽과 캐나다에서 인공승모판 또는 인공 대동맥판막 시술을 받은 환자 400명을 대상으로 한 무작위 연구다. 수술과 함께 12주동안 다비가트란 150 mg, 220 mg, 300 mg 1일 2회 전략과 와파린과의 효과를 비교하고, 수술 3개월 후 서로 약물을 바꿔서 치료한다는 계획이었다.
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