유럽 약물인체사용위원회(CHMP)가 Xa 인자 억제제인 아픽사반(제품명 엘리퀴스)의 승인을 추천했다.

CHMP는 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 또는 전신성 색전증 예방을 위해 아픽사반이 유용하다고 밝혔다.

이번 결정은 ARISTOTLE, AVERROES 연구를 기반으로 하고 있다. ARISTOTLE 연구에서는 아픽사반이 와파린 대비 심방세동 환자의 뇌졸중, 전신성 색전증 예방에서 더 효과적인 것으로 나타났다. 신기능은 연구결과에 영향을 주지 않았다.

AVERROES 연구에서는 아스피린 대비 예방 효과가 좋게 나타났고, 두개내 출혈을 포함한 주요 출혈률 증가도 없었다.

CHMP의 결정은 유럽위원회에서 검토될 예정으로, 이 회의에서 긍정적인 답변을 얻을 경우 유럽 27개국과 아이슬란드, 노르웨이에서 사용될 수 있을 전망이다.

한편 아픽사반은 미국심장협회(AHA) 및 미국뇌졸중학회(ASA) 경구용 할혈전제 가이드라인에서 사용약물로 권고됐다.

하지만 미국 식품의약국(FDA)은 지난 7월 제조사인 BMS와 화이자에게 ARISTOTLE 연구에 관련된 추가적인 정보를 요구, 아직 승인을 보류한 상태다.
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