이번 승인은 2개의 임상시험을 근거로 하고 있다. 이 임상시험은 1200여명의 결장경검사 일정이 있는 성인들을 대상으로 별도 복용, 하루 전, 대조군 전략의 효과를 비교했다. 결과 프리포픽은 별도 복용 및 검사하루 전 복용 전략 모두 대조군보다 더 좋게 나타났다. 오심, 구토, 두통 등의 부작용이 나타났다.
FDA는 소아를 대상으로는 승인하지 않았다. 이와 함께 제조사인 페링제약사(Ferring Pharmaceuticals)에게 환자군의 치료 효과와 안전성에 대한 평가도 지속적으로 시행할 것을 요구했다.
파우더는 두 개의 팩으로 나눠져 구성돼 있고 찬물에 섞어 별도로 결장경 검사일 전날 밤과 검사일 아침에 복용하도록 하고 있다.
FDA는 일정 상 복용시간이 맞지 않을 경우 검사 전 오후와 저녁에 각각 복용해도 괜찮다고 밝혔다.
임세형 기자
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