인터페론 병용필요없는 “Pilot 연구 나와
최근 애보트와 에난타는 2012 국제간학회(ILC 2012)에서 호스트 IL28B "CC" 유전형을 가진 치료 경험이 없는 11명의 비간경변성 HCV GT1 (8 GT 1a, 3 GT 1b) 다인종 성인 C형 간염(HCV) 환자를 대상으로 인터페론을 병용없이 새로운 항바이러스제에 대한 "PILOT" 연구의 최종 결과를 발표했다. 임상 2상이다.
연구에서 사용된 용량은 ABT-450/r 150/100 mg 1일1회 + ABT-072 400 mg 1일1회 + 리바비린이었다. 리바비린 1000-1200 mg/day은 환자의 체중에 따라 1일 2회 투여했다.
1차 종료점은 4~12주째 HCV RNA 수치가 25 IU/mL 미만인 환자의 비율이었며 기타 평가 변수로는 24주까지 초기 바이러스 반응(EVR), RVR, SVR 등이었다.
이 연구 결과에 따르면 치료 경험이 없는 유전형 1형 감염 환자를 대상으로 ABT-450/r 및 ABT-072와 리바비린을 12주간 병용 치료한 결과, 91%가 24주째 지속 바이러스 반응(SVR24)에 도달한 것으로 나타났다. 환자의 82%는 SVR36 에 도달했다.
이번 연구는 유전형 1 환자를 대상으로 첫 12주간 인터페론을 병용하지 않은 요법으로, 치료 후 36주째 데이터에서 도출한 것이다.
치료 도중 나타난 가장 흔한 이상 반응은 두통(36%), 피로(27%), 구역(27%), 피부건조(27%)였다. 대부분의 이상반응은 경증에 해당했으며 이상반응으로 인한 치료 중단은 없었다.
치료 중 2건의 빌리루빈 상승(간 손상을 의미하지 않는 수치 상승)이 보고됐다. 빌리루빈 상승은 치료 개시 1주일 후 발생했으며, 치료를 계속하자 해소됐다.
샌안토니오 소재 알라모 의학연구소 의학 담당 이사이자 이번 연구를 주도한 에릭 라위츠 박사는 “현재 인터페론을 투약할 수 없거나 내약성이 떨어지는 HCV 환자를 위한 치료 옵션이 없는 상황에서 이번 연구에서 나온 지속 바이러스 반응율은 매우 고무적”이라고 말했다.
그는 “이는 최종 연구 결과의 초기 분석 중 하나이며, 직접 작용하는 항바이러스제의 병용 요법으로 12주간 치료한 결과, 인터페론을 사용하지 않고도 치료율을 높일 수 있는 잠재력이 계속해서 입증되고 있다”고 덧붙였다.
한편 현재 HCV 치료제는 인터페론을 기반으로 하고 있다. 상당수의 HCV 환자들이 금기나 감기 증상, 우울증, 불면증 같은 부작용으로 인해 인터페론을 투여할 수 없는 상황이다.
따라서 앞으로 단백분해효소 억제제와 비핵산 폴리머라제 억제제와 같은 특정한 HCV 항바이러스 표적 요법은 미래의 C형 감염 치료제로 부각되고 있다.
박상준 기자
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