바이엘 헬스케어가 미국 식의약국(FDA)에 자렐토(성분명 리바록사반)를 심재성 정맥혈전증(DVT), 또는 폐색전증(PE) 치료제 및 재발성 정맥혈전색전증(VTE) 예방제로 판매할 수 있도록 보충허가 신청서(sNDA)를 제출했다.

이번 승인 신청은 1만여명의 환자를 대상으로 진행된 자렐토의 글로벌 임상 시험인 EINSTEIN 연구를 통해 입증된 임상적 이점에 근거하고 있다.

EINSTEIN 3상 임상시험은 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료와 재발성 정맥혈전색전증 예방에 있어 자렐토의 안전성과 효능을 평가한 것으로 최근 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다.
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