한국BMS제약은 27일 서울 롯데호텔에서 바라크루드 국내 출시 5주년을 기념하는 기자간담회를 열고, 홍콩에서 5년 동안 바라크루드의 효능 및 안전성을 실제 치료환경에서 평가한 실생활(Real-life) 데이터 결과를 발표했다.
간경변 환자를 포함한 홍콩의 만성B형간염 환자(222명)를 대상으로 5년간 진행된 이번 연구에 따르면 연구 5년차에 98.9%의 임상 참가자들에게서 B형간염 바이러스에 대한 바이러스 증식 억제 효과를 확인하였으며, 95.0%의 환자들에게서 간기능(ALT)이 정상화된 것으로 나타났다.
또한 5년 간 누적 내성발현률은 0.6%에 그쳤다.
홍콩 리얼라이프 데이터를 발표한 칭룽라이 교수는 “이번 리얼라이프 데이터는 홍콩과 같이 B형간염 유병률이 높은 한국에서도 큰 의미를 갖는 연구 결과”라며, “만성B형간염은 장기 치료가 요구되는 질환인 만큼 바라크루드처럼 실제 복용결과에서도 효능과 안전성이 입증된 치료제를 고려하는 것이 중요하다”라고 말했다.
이번에 발표된 실생활 임상 코호트를 통한 실생활 데이터는 기존 임상시험 데이터의 신뢰도를 한층 높여 국내 의료진에게 만성B형간염 치료에 대한 확신을 더할 것으로 기대된다. B형간염은 특히 유전적 특질(Genotype)에 따라 반응 성적이 다르기 때문에 비교적 예후가 나쁜 것으로 알려진 아시아인들을 대상으로 진행한 임상 결과여서 그 의미가 더욱 크다.
한국BMS제약 메디컬 담당 김명훈 상무는 “이번에 발표된 실생활 임상 코호트를 통한 실생활 데이터는 기존 임상시험 데이터의 신뢰도를 한층 높여 국내 의료진에게 만성B형간염 치료에 대한 확신을 더할 것으로 기대된다"며 "B형간염은 특히 유전적 특질(Genotype)에 따라 반응 성적이 다르기 때문에 비교적 예후가 나쁜 것으로 알려진 아시아인들을 대상으로 진행한 임상 결과여서 그 의미가 더욱 크다"고 강조했다.
박상준 기자
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