이번에 발표된 연구는 EINSTEIN PE로 명명된 대규모 3상 연구로 심부정맥혈전증(VTE)을 갖고 있거나 없는 폐색전증 환자 4832명이 참여했다. 연구는 오픈라벨로 이뤄졌으며 에녹사파린/비타민 K길항제 등 표준치료 대조 비열등성 연구로 진행됐다.
연구 결과, 1차 종료점인 첫 유증상 심부정맥혈전증(VTE) 재발률은 자렐토가 2.1%(50건)로 나타났으며 에녹사파린/비타민K길항제군은 1.8%(44건)로 두 군이 서로 유사한 것으로 나타났다.
임상과 관련된 주요 또는 비주요 출혈도 각각 10.3%와 11.4%로 유사했다. 주요 출혈은 1.1%와 2.2%로 표준치료군이 더 높게 나왔다. 그밖에 이상반응은 두 군이 유사했다.
책임연구자인 네덜란드 암스테르담아카데믹메디칼센터 Harry R Buller 박사는 "자렐토가 더 좋게 나오지 못한 점은 아쉽지만 두강 내 출혈을 포함한 주요 출혈위험성이 표준치료대비 50% 정도 감소한 것은 큰 의미가 있다"고 말했다.
박상준 기자
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