관상동맥질환자 및 당뇨병 환자에도 사용

메드트로닉의 조타롤리무스-용츨 스텐트인 레졸루스 인테그리티(Resolute Integrity)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다.

적응증은 관상동맥질환 치료로, 메드트로닉은 "5000명 이상을 대상으로 진행한 다국적 임상에 참여한 환자 중 3분의 1이 당뇨병 동반환자였다"며 넓은 범위의 환자군에게 사용될 수 있다는 점에 무게를 뒀다. 또 "레졸루트 인테그리티는 관상동맥 내 좁은 동맥에도 비교적 쉽게 접근할 수 있다"는 점도 강조했다.

미국 내에서 진행된 RESOULTE US 연구에서는 1402명을 대상으로 했고 이들 중 34%가 당뇨병 환자였다. 연구결과 타깃병변실패율(TLF)은 4.7%, 타깃병변재관류술(TLR)은 2.8% 였고, 1년 후 관찰에서도 각각 6.6%, 3.4%로 비교적 낮게 나타났다. 스텐트 혈전증 발생률은 1년에 0.3%였다.

한편 또다른 임상시험인 TWENTE 연구는 지난해 TCT 2011에서 발표된 바 있고, JACC 2월 15일 온라인판에 게재됐다.
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