"씨투스 건조시럽"(성분명 프란루카스트수화물)이 국내 소아임상실험을 통해 알레르기비염 적응증을 획득했다. 프란루카스트 성분으로는 처음이다.

그동안 씨투스건조시럽은 적응증이 기관기천식에만 한정돼 있어 알레르기 비염에 대해서는 오프라벨로 처방되어 왔다. 이러한 불편을 해소하고자 삼일제약은 국내 소아를 대상으로 3상 임상을 진행했고 그결과 유효성을 입증받았다.

회사 관계자는 "보호자들의 임상시험에 대한 거부감 및 법적 보호자이외 동의서 취득 불가로 인해 피험자 등록의 어려움과 임상기간 지연, 그리고 보호자 동행방문과 체중에 따른 복용량으로 인해 무작위번호별 임상시험용의약품 최대공급 등 소아임상에 따른 많은 어려움이 있었다"면서 "좋은 결과가 나오면서 소아용 알레르기비염치료제의 선택의 폭을 넓힐 수 있게 됐다"고 설명했다.
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