FDA가 인간혈청 또는 혈장에 대한 보조적 검사를 승인, 애보트사의 샤가스병 진단검사 분야에서의 입지가 더 두터워지게 됐다.

이 검사는 샤가스병(Chagas)의 병인인 트리파노소마 크루지(Trypanosoma cruzi)의 양성 여부를 판별하는 2차 검사로, FDA는 이 검사를 통해 검사의 특이도를 더 높일 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

샤가스병은 흡혈충에 의해서 1차적으로 감염되지만, 이후 감염자 혈액의 수혈, 모계감염 등을 통해서도 발생할 수 있다. 현재 미국에서 트리파노소마 크루지에 감염된 환자는 30만명 이상으로 이들 모두 샤가스병으로 발전할 가능성이 있다.

한편 제조사인 에보트는 이번에 승인받은 Abbott ESA Chagas 외에도 Abbott Prism Chagas, Ortho T. cruzi ELISA 검사시스템 2개의 1차 검사를 보유하고 있다.
저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지